中国卒中学会

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公告

中国卒中学会关于招募吲哚布芬对比阿司匹林治疗急性缺血性卒中研究(INSURE)项目临床试验数据录入供应商的函

发布时间:2025年9月19日 来源:中国卒中学会

各有关单位:

        为规范开展学会相关科研项目,更好地保障科研服务质量,现面向社会招募临床试验数据录入服务公司供应商,相关事宜通知如下:

 

        一、基本情况

        (一)供应商招募采用面向社会公开的形式;

        (二)服务公司自愿参与的原则;

        (三)本次拟择优选取1家单位为 “吲哚布芬对比阿司匹林治疗急性缺血性卒中研究(INSURE)” 临床试验数据录入服务公司供应商。

 

        二、服务内容及要求

        对1000例受试者筛选期及入院访视期的临床试验数据进行录入工作。录入内容包括但不限于:入排筛选核对信息、患者基本信息、到院就诊情况、既往史、发病前mRS评分、个人史、家族史、既往用药、入院体格检查、入院首次NIHSS评分等。

        (一)要求:

        1.需要在合同签订之日起,60日内完成委托任务。

        2.临床试验数据应及时、准确、完整地记录,且原数据与录入数据需完全一致。

        3.应自觉接受我方监督,配合我方做好质量稽查,若我方提出整改或完善意见的,受托方应无条件执行,并将执行情况及时向我方告知。

        4.如有要求约定不明确的,则均以我方意见为准,受托方应无条件执行。

        5.项目预算

        制定详尽的临床试验数据录入工作部分预算,严格遵循学会审定的预算项目及费用标准执行。如遇项目或费用调整需求,需事先征得学会同意,确保预算管理的规范性与透明度。

        6.项目结算

        在项目圆满结束后三个月内,服务公司需根据中国卒中学会的项目存档清单,提交完整且准确的支持文件以及项目合同中约定的其他关键成果物,确保项目资料的完整性与可追溯性。

        (二) 临床试验数据录入服务保障

        1. 技术实力

        供应商应具备专业的临床试验数据录入经验,能够确保录入信息的准确性和完整性。

        2. 服务质量

        供应商应提供高质量的临床试验数据录入服务,积极响应中国卒中学会的需求和反馈。

        3. 数据安全

        供应商应确保建立及签署保密协议以规范相应人员的行为,保证数据的安全性,防止数据泄密,采取必要的措施防止数据泄露和非法访问。

        4.合作意愿

        供应商应具备与中国卒中学会长期合作的意愿和诚意。

        供应商应尊重中国卒中学会的知识产权和商业秘密,不得泄露相关信息。

        5.价格合理

        供应商提供的服务价格应合理且透明,不得存在任何隐性收费或额外成本。

 

        三、服务公司供应商基本要求

        (一)成立时间:于2021年12月31日前成立(提供营业执照和银行开户许可证复印件);

        (二)注册资金:不得低于100万元人民币;

        (三)须注册于中华人民共和国境内,具有独立法人资格;相关资质证件齐全且在有效期内;具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;具有履行合同所必需的设备和专业技术能力;有依法缴纳税收的良好记录(需提供企业资质证件);

        (四)在经营活动中无任何经济纠纷、商业贿赂、行政处罚无违法违纪记录,无不良业绩、无不良信用记录(需提供相关承诺函);在“信用中国”网站www.creditchina.gov.cn 无不良记录及失信记录且在中国政府采购网www.ccgp.gov.cn 无严重违法失信行为信息记录,提供相关截图);

        (五)有承接相关类似的服务经验。

 

        四、报名方式及截止时间

        (一)报名方式

        各公司对照以上要求自愿联系中国卒中学会办公室报名申报材料电子版材料发送至邮箱:Lixue@chinastroke.net

        (二)报名截止时间

        报名截止时间为2025年9月26日。未按要求报送申报材料者,视为自动放弃“吲哚布芬对比阿司匹林治疗急性缺血性卒中研究(INSURE)” 临床试验数据录入供应商报名资格。

        (三)报名相关文件

        1、中国卒中学会第三方服务供应商申请书(表格见附件)

        2、活动预算表(自行拟定)

 

        五、组织评审

        学会将在报名的单位中,组织对符合条件的单位进行综合评价并择优选取一家单位作为“吲哚布芬对比阿司匹林治疗急性缺血性卒中研究(INSURE)” 临床试验数据录入供应商。

 

        六、联系人

        项目联系人:李雪

        联系方式: 010-57986261

        邮箱:Lixue@chinastroke.net

 

 

中国卒中学会

2025年9月19日

 

附件一

        费用预算

        本项目竞价费用不超过70万(大写金额:柒拾万元)