缺血性卒中新再灌注治疗时代的海口宣言

CSA Declaration of Next-generation Reperfusion Therapy for Ischemic Stroke

中国卒中学会（Chinese Stroke Association）

脑血管病是危害人类健康和生命的主要疾病之一，其80%的疾病负担源于缺血性卒中。再灌注治疗，即恢复缺血脑组织的血流是缺血性卒中早期治疗的关键。

回顾缺血性卒中再灌注治疗的历史，有两次重大突破：1995年，NINDS试验（National Institute of Neurological Disorders and Stroke rt-PA Stroke Study，美国国立神经疾病及卒中研究院卒中静脉溶栓试验）结果发表后，以阿替普酶静脉溶栓为核心的再灌注治疗极大地降低了缺血性卒中的致残率，提高了患者的生存质量，这标志着缺血性卒中进入了再灌注治疗时代。20年之后，2015年，几项针对血管内治疗的大型临床试验证实，在阿替普酶静脉溶栓的基础上进行动脉取栓可以进一步提高血管再通率并降低卒中患者的残疾率，这一新的研究成果推动再灌注治疗迈进了一个新的时代。

近年来，组织化卒中医疗体系的建立为缺血性卒中再灌注治疗注入了强劲动力。我国各级各类卒中中心的建立以及移动卒中单元的应用和推广，显著减少了卒中患者院前和院内延误，进而改善了再灌注治疗的效果。时至今日，“时间就是大脑”已经从口号变成了行动。

人工智能的应用极大地扩展了缺血性卒中再灌注治疗的可及人群。借助人工智能工具，如缺血半暗带识别，再灌注治疗时间窗得以扩展到24h，使更广泛的患者人群有机会接受再灌注治疗，并从中获益。

2021年，国家卫生健康委员会把“提升急性脑梗死再灌注治疗率”纳入国家医疗质量安全改进目标。随后，通过“爱脑行动”“迅驰行动”“匠心行动”等一系列举措，在全国范围内推进目标落实。

尽管这一系列举措初步提升了急性缺血性卒中再灌注治疗率，适应证人群静脉溶栓治疗率达到40%，动脉取栓治疗率达到7.1%，但进一步提升的空间巨大，提高缺血性卒中再灌注治疗的比例和质量已经成为当前最迫切的任务。

让中国缺血性卒中患者获得与国际先进水平一致的治疗是时代赋予我们的光荣而艰巨的责任。

为了贯彻落实并扎实推进《健康中国行动——心脑血管疾病防治行动实施方案（2023-2030年）》，我们倡议：动员社会各界力量，抓住难得的历史发展机遇，进一步提升缺血性卒中再灌注治疗的数量和质量。充分发挥新一代溶栓药物和取栓装置、新一代组织化卒中体系（如急诊卒中单元）、人工智能和智慧医疗以及国家再灌注登记平台的作用。到2030年，使所有二级及以上可收治脑血管病的医疗机构全部开展静脉溶栓治疗，中国缺血性卒中患者的静脉溶栓比例提升至80%，动脉取栓治疗率提升至30%，再灌注治疗的安全性达到世界先进水平。

我们将共同推进并实施以下行动：

1. 加快新一代溶栓药物（替奈普酶、瑞替普酶等）循证评价的步伐，推进新一代溶栓药物获批缺血性卒中适应证，更新再灌注治疗指南。鼓励新型溶栓制剂的研发，为新再灌注治疗时代提供更为丰富的药物选择。
2. 积极推进取栓技术的推广与培训，鼓励取栓一体化影像评估系统及新型取栓装置的研发，开展取栓相关循证医学研究。推进取栓示范中心及工作站建设，使动脉再灌注治疗更为普及、高效和安全。
3. 加强“1小时急救圈”和卒中中心建设，建立更为高效和符合中国国情的组织化卒中医疗体系，通过技术研发和模式创新缩短再灌注治疗的院前和院内延误。积极推广以低场强磁共振为基础的急诊卒中单元模式，并推进急诊卒中单元的循证医学研究和持续质量改进，为国际卒中组织化医疗体系建设提供中国方案。
4. 积极推进人工智能和智慧医疗技术的研发与应用，包括可挽救脑组织识别和辅助决策系统等，扩展再灌注治疗的适应证人群，使更多缺血性卒中患者受益。
5. 鼓励进行脑细胞保护和再灌注治疗相结合的基础、转化和临床研究，使脑细胞保护治疗在为临床赢得更多再灌注治疗时间和改善再灌注治疗效果两方面发挥积极作用。
6. 开展国家缺血性卒中再灌注治疗的持续登记和安全监测，为再灌注治疗的规范化推进和真实世界研究提供数据基础。
7. 建立新一代再灌注治疗技术培训中心和示范中心，为再灌注治疗的人才培养提供坚实保障。
8. 医疗机构和非营利组织之间建立合作伙伴关系，继续加强公众急性卒中识别及再灌注治疗医学常识的普及教育，强调卒中的急性期需要尽早进行治疗，特别是对于缺血性卒中，再灌注治疗的及时应用能够提高患者的康复机会。
9. 提倡再灌注治疗相关临床研究，为国际再灌注治疗循证医学提供更多中国证据。

我们希望，通过我们及社会各方力量的共同努力，开启缺血性卒中再灌注治疗的又一个新时代！