卒中是我国居民的首位致残原因和第三位死亡原因，其中缺血性卒中占60%～70%。急性大动脉闭塞（LVO）占缺血性卒中的46%，且其所致卒中常为急危重症。血管内治疗（EVT）是LVO性缺血性卒中的一线救治手段。“时间就是大脑”，缩短发病至再灌注时间对LVO性缺血性卒中的救治至关重要。然而，在传统院内再灌注治疗流程中，患者需先在急诊科就诊并完成头颅CT或MRI检查，这可能导致再灌注治疗延误。

        为探索更适合中国国情的卒中院内再灌注治疗模式，由中国卒中学会立项管理，首都医科大学附属北京天坛医院牵头的“癌症、心脑血管、呼吸和代谢性疾病防治研究国家科技重大专项”课题“基于快速影像评估的导管室急诊绿道模式建立及血管内治疗流程改进研究”（ARTS-DTAS，2024ZD0527605）已正式启动。本研究为多中心、前瞻性、随机、开放标签、终点盲法临床试验，计划在全国40家具备取栓能力的卒中中心开展，旨在验证直接转运至导管室（DTAS）模式相较于传统CT/MRI分诊流程在缩短救治时间、改善患者预后方面的有效性与安全性。

        为保障研究同质化实施、推动优质器械的可及性、减轻患者经济负担，现面向社会公开招募具有社会责任感的血管内治疗器械企业作为项目合作伙伴，共同为我国卒中救治体系建设贡献力量。

        一、项目概况

        本项目拟采用“科研捐赠+公益支持”的合作模式：

        1.贵司提供：符合国家及行业标准的血管内治疗器械（包括但不限于取栓支架、抽吸导管、球囊、支架等，须为国家药品监督管理局【NMPA】批准上市产品）作为项目捐赠物资，专项用于本研究入组患者的临床治疗。

        2.项目方提供：确保捐赠器械在研究范围内的规范使用，不增加患者任何额外经济负担。

        3.管理保障：项目已建立完善的捐赠物资验收、使用、追踪及报告体系，确保物资流向清晰、使用合规、全程可追溯。所有捐赠物资仅用于本研究方案规定的科研用途。

        三、申请资格

        申请参与本项目的企业须符合以下条件：

        1.具有独立法人资格，持有合法有效的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》。

        2.拟捐赠器械须为NMPA批准上市产品，且为各研究中心临床实践中常规使用品类。

        3.具有完善的医疗器械质量管理体系，能够提供产品检验报告、出厂合格证、注册证等完整资质文件。

        4.认同本项目的科研独立性与公益性，承诺不干预研究设计、数据管理与成果发布，不要求与捐赠挂钩的商业回报。

        5.具备稳定的供应能力与冷链/仓储物流条件，能够配合研究中心完成物资验收、分发及回收管理。

        四、申请方式

        请有意向参与的企业于2026年8月30日前与项目组联系，提交药品批准文号/医疗器械注册证/体外诊断试剂备案或注册凭证、产品检验报告、出厂合格证等资质文件。项目组将对申请材料进行审核，并择优确定合作伙伴。

        联系人：曹智鑫

        联系电话：19128718870

        电子邮箱：caozhixin_ab@163.com

        五、声明

         1.本项目严格遵守《药物临床试验质量管理规范》《赫尔辛基宣言》及相关法律法规，坚持科研独立性原则，任何合作方不得干预研究设计、数据分析和成果发布。

        2.项目组对本次招募活动保留最终解释权。