（转自医药观澜）8月8日，中国国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网公示，天士力注射用重组人尿激酶原新适应症上市申请获得受理。根据天士力公开资料，注射用重组人尿激酶原（普佑克）是该公司自主研发的1类生物新药，此前于2011年获批上市，用于急性ST段抬高性心肌梗死的溶栓治疗。值得一提的是，去年7月，普佑克治疗急性缺血性脑卒中（即脑梗）的3期临床研究在JAMA子刊进行了发表。天士力在2023年年度报告中介绍，该公司计划递交普佑克针对脑卒中适应症的上市申请。

据文献报道，急性缺血性卒中（AIS）是中国成年人群致死、致残的首位病因，占所有卒中（俗称“中风”）的70%左右。对于AIS患者，症状发作后4.5小时内进行静脉溶栓治疗被视为首选疗法[5]，可帮助患者实现早期血管再通，迅速恢复脑血流，从而降低急性缺血性卒中的致残率。